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  • 食药监总局发布医疗器械优先审批程序明年元旦起施行
    食药监总局发布医疗器械优先审批程序明年元旦起施行

    为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》,现予发布,自2017年1月1日起施行。

    10-30

  • 食药总局发布2016年第7期国家医疗器械质量公告
    食药总局发布2016年第7期国家医疗器械质量公告

    国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告,对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种9批(台);被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器...

    09-30

  • 12省开启最严医械临床数据核查 3省造假处罚最严
    12省开启最严医械临床数据核查 3省造假处罚最严

    国家药监局组织的医疗器械临床试验监督抽查工作,首批抽查了10家企业10个产品,结果其中4家被查出存在临床试验真实、合规性问题。

    09-30

  • 2020年四大医疗器械市场规模预测:家用医疗器械达1500亿元
    2020年四大医疗器械市场规模预测:家用医疗器械达1500亿元...

    我国医疗器械产业市场规模巨大,2015年市场规模已超过3000亿元,近几年复合增长率超过20%。不过,与此不相称的是,目前,我国医疗器械科技发展水平与发达国家相比仍然存在较大差距。

    09-30

  • 食药总局发布2016年第7期国家医疗器械质量公告
    食药总局发布2016年第7期国家医疗器械质量公告

    国家食品药品监督管理总局公布了2016年第7期国家医疗器械质量公告,对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。

    09-30

  • 汇总:各省医疗器械市场迎来的种种利好
    汇总:各省医疗器械市场迎来的种种利好

    据统计,截至2015年11月底,中国医疗器械企业共有14151家,仍存在小而散的特点。目前真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。医疗器械细分为43个门类、上万个品种。

    08-25

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